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一、接受范围。

生产、经营不需行政审批的一类、二类消毒产品的陕西省内负责单位，在产品投放市场前，应将其提交卫生安全评价报告备案。

灭菌产品是指具有较大风险，需要对其进行严格管理以---安全有效的消毒产品，包括用于的高浓度消毒剂和消毒器具、消毒器具、皮肤粘膜消毒剂、生物指示物、杀菌效果化学指示物等。

完成卫生安全评价备案的产品进入市场后，如有下列情况，应及时更新卫生安全评价报告及备案。

1)如实际生产地址迁移，另设分厂或车间，再委托生产加工，应重新进行检验。

2、对于延长产品有效期的消毒剂、抗(抑)菌剂，应对其有效成分含量、酸碱值、抗性强的微生物杀灭(或抑制)试验及稳定性试验，使用原送样的产品，只进行稳定性试验。

3、如果消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌剂的使用范围扩大或使用方法发生变化，则应相应进行理化学、微生物杀灭(或抑制)及毒理试验。

4、在完成卫生安全评价备案后，如产品发生变化(配方或结构、生产工艺)，产品责任单位应及时更新<消毒产品卫生安全评价报告>的相关内容，---所评价的产品符合生产和销售的产品

三、卫生安全评价报告结束后，须重新备案。

健康安全评价报告在有效。此类健康安全评估报告有效期为四年，二级安全评估报告有效期为三年。

四、在有效期内已经取得批件的消毒剂和消毒器具可以继续使用，套盒女性---凝胶工厂，有效期期满后，其有关资料应转换为卫生安全评估报告并备案。

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